Tabla de contenido
Tabla de contenido
Los organismos reguladores definen los suplementos dietéticos como productos que favorecen el bienestar general de las personas mediante el suministro de sustancias que se sabe que tienen efectos beneficiosos en el cuerpo humano, ya sea para rematar las deficiencias nutricionales o para mejorar un proceso fisiológico normal que contribuye a nuestra salud. Esta definición suena excelente sobre el papel, pero ¿cómo se mide algo que «apoya», «beneficia» o «mejora» la salud?
En el avanzado entorno científico actual, los fabricantes de suplementos tienen innumerables páginas de investigación a su disposición para respaldar los efectos de miles de ingredientes relacionados con la salud, incluyendo vitaminas, minerales, aminoácidos y hierbas botánicas. Combinar varios ingredientes con acciones compartidas o de cooperación en una fórmula parece la manera perfecta de crear un suplemento potente que aborde sus problemas de salud.
Supongamos que desea apoyar una vista saludable: ¿la mezcla de carotenoides y antioxidantes en cantidades estudiadas promueve una visión óptima en todas las personas? ¿Es más probable que ciertos grupos de edad reciban suplementos de colágeno para la piel y las articulaciones? ¿Cuántas cepas probióticas activas brindan el mejor apoyo para la salud intestinal?
«Efectivo» es un término codiciado que las marcas de suplementos etiquetan generosamente en los productos, porque eso es lo que los consumidores quieren escuchar. ¿Quién quiere llevarse algo que no funciona? Pero aquí es donde la línea algo borrosa entre los suplementos dietéticos y los medicamentos farmacéuticos se vuelve mucho más clara: los suplementos no tienen criterios explícitos sobre lo que es efectivo.
Los medicamentos se diseñan y dosifican para realizar una acción específica que se ha demostrado que provoca una respuesta en un grupo de edad en particular u otro grupo demográfico limitado. Es por eso que los medicamentos se pueden recetar en cantidades discretas, en aplicaciones definidas, y también por qué esto solo debe hacerlo un médico autorizado. Esta precisión está alineada con los datos clínicos necesarios para demostrar la eficacia de un medicamento.
Si bien la noción de eficacia de los suplementos es nebulosa y subjetiva, eso no quiere decir que los investigadores no hayan intentado dar respuestas a esta pregunta común y razonable. Las encuestas de alcance, las revisiones de la literatura y los metanálisis, que reúnen información y datos sobre un tema en particular, han intentado encontrar asociaciones entre el uso de suplementos autodeclarado y el riesgo de enfermedad crónica o muerte prematura.
Los resultados han sido confusos. Se pueden recopilar pruebas favorables que respalden los beneficios del uso constante de suplementos. Por otra parte, un reciente informe de amplia circulación se hizo eco del pesimismo de la mayoría de este tipo de investigaciones que intentan trazar una línea muy borrosa entre causa y efecto. Los ensayos clínicos aleatorios en humanos, el único tipo de estudio que puede «demostrar» la eficacia, son poco frecuentes en el caso de los suplementos y, a menudo, solo son asequibles para las principales marcas.
Los consumidores tienen mucha confianza en los suplementos, pero desafortunadamente, combinar el consumo de suplementos con los criterios de valoración de la enfermedad está ampliando la definición limitada de suplemento, un esfuerzo que incluso la FDA evita. Los datos de eficacia más útiles disponibles vinculan los ingredientes individuales con marcadores de salud comunes que pueden indicar el riesgo de enfermedad. Los suplementos de omega 3, por lo general derivados del aceite de pescado, son el mejor ejemplo de la investigación sobre suplementos, ya que producen un sólido respaldo constante en el sentido de que apoyan el sistema cardiovascular, la salud inmunológica y el cerebro. La CoQ10 también obtiene altas calificaciones por su capacidad para aumentar la energía y promover la salud del corazón. Afirmar la eficacia de las fórmulas con varios ingredientes es un desafío mayor.
A menos que trabajes en la investigación clínica de la salud o en la industria farmacéutica, es poco probable que distingas naturalmente entre algo que es «efectivo» y «eficaz». Si bien se ha suscitado un debate sobre la ambigüedad de estos términos, de todos modos se definen de manera diferente cuando se trata de construir la base de evidencia para un nuevo medicamento. El objetivo al citar la eficacia o la efectividad es establecer las pautas objetivas que los médicos y otros proveedores de atención médica utilizan para prácticas de tratamiento seguras y confiables.
El argumento depende de si los datos clínicos que demuestran el rendimiento de un fármaco están controlados u observados. Por lo tanto, una sustancia terapéutica se considera eficaz si cumple su propósito con resultados observables. La eficacia es más bien un concepto incorporado; un tratamiento está diseñado con la capacidad de lograr el resultado deseado. En ensayos clínicos controlados, la eficacia demuestra la capacidad teórica de una terapia en condiciones ideales. La eficacia, por otro lado, es el grado real en el que una intervención tiene un resultado mensurable en las personas que viven en libertad.
Manteniéndose dentro de esta peculiaridad clínica, un fabricante de suplementos convierte la eficacia en una fórmula, mientras que la eficacia puede referirse al grado de satisfacción del cliente. Se podría afirmar que la eficacia es lo más importante, pero según su definición actual, esto sigue siendo poco útil. Los beneficios indirectos de las fórmulas únicas y complejas para individuos únicos y complejos son imposibles de medir. Sin embargo, independientemente de las diferencias semánticas e interpretativas, se podría concebir una variedad de formas racionales para defender la eficacia o la eficacia de un producto.
La forma en que se regulan los suplementos dietéticos en los EE. UU. sugiere una de las formas en las que podemos confiar más en su eficacia. Dado que los suplementos técnicamente pertenecen al ámbito de los alimentos, la Administración de Alimentos y Medicamentos se ha esforzado por garantizar que los suplementos se fabriquen cuidadosamente, con controles y contrapesos que reflejen los procedimientos más estrictos que se exigen a los productos farmacéuticos.
Las empresas de suplementos responsables, que siguen las directrices federales, buscan ingredientes frescos y puros, invierten en instalaciones y equipos de fabricación superiores y se aseguran de que cada lote cumpla con sus especificaciones de calidad: identidad, potencia, pureza y seguridad. Un atributo de un suplemento eficaz es su conformidad constante y comprobada con estos criterios.
Los estándares de la industria exigen a los fabricantes que verifiquen químicamente que los ingredientes coincidan con sus estándares de referencia y que confirmen que la concentración del ingrediente proporcionará la cantidad que afirma el producto. En varias etapas del ciclo de vida de un suplemento, los laboratorios se aseguran de que no haya ningún contaminante detectable en la mezcla, lo que podría obstaculizar los efectos beneficiosos del producto. Los métodos de prueba avanzados también permiten a las marcas garantizar que los ingredientes, especialmente los botánicos, coincidan con la fuente estudiada y respaldada por la investigación.
Otra característica clave que aumenta la probabilidad de eficacia de un suplemento es su biodisponibilidad. Refiriéndose al grado en que los ingredientes se reconocen, absorben y asimilan fácilmente en el cuerpo, la biodisponibilidad es uno de los objetivos clave de la investigación y el desarrollo de suplementos en la actualidad. Los ingredientes que requieren la presencia de grasa para su absorción ahora se encuentran comúnmente en formas «liposomales», lo que significa que la sustancia se transporta y se entrega en una práctica capa de moléculas de grasa que las células acogen. Otros ingredientes que las enzimas de nuestro cuerpo deben transformar para que surtan efecto ahora están preactivados y adoptan formas bioequivalentes que pueden saltarse las filas necesarias para satisfacer las necesidades del cuerpo.
Por último, por definición, un suplemento eficaz debe promover la salud con un riesgo mínimo o nulo. Dado que los consumidores pueden elegir libremente los suplementos dietéticos, las fórmulas «eficaces», que a menudo sugieren cantidades superiores a las habituales de las marcas de la competencia, deben considerarse como requisitos de ingesta estimados establecidos por los expertos en salud para una amplia franja del público. Si bien los suplementos pueden comercializarse y etiquetarse para ciertos grupos de edad, son accesibles para prácticamente todos y su uso no se puede recetar.
Con el objetivo de diferenciarse de la competencia, las marcas de suplementos pueden verse tentadas a extraer datos sobre las dosis de investigaciones con animales o ensayos clínicos a corto plazo, sin tener en cuenta que los investigadores suelen optar por dosis excesivas para provocar una respuesta significativa. Si bien los efectos adversos se consideran poco frecuentes, la formulación y el etiquetado seguros fomentan la obtención de resultados óptimos. Los beneficios pueden ser subjetivos, pero es obligatorio minimizar los efectos secundarios.
Si bien la FDA no regula los suplementos dietéticos como medicamentos y, por lo tanto, las afirmaciones generalmente no están probadas, las afirmaciones de eficacia de los suplementos son objeto de un estricto escrutinio. Las etiquetas y el contenido de marketing deben elaborarse cuidadosamente con un lenguaje de «estructura y función», utilizando palabras que deduzcan claramente que un ingrediente o fórmula apoya las estructuras y funciones normales del cuerpo. Desde una perspectiva de estructura-función, entonces, un suplemento eficaz es aquel que funciona bien con las capacidades innatas del cuerpo y evita introducir cualquier daño.
Las declaraciones de propiedades saludables de los suplementos dietéticos generalmente provienen de investigaciones publicadas anteriormente sobre ingredientes individuales o de ensayos de investigación que se han realizado con fórmulas comparables. Sin embargo, muchas marcas de éxito se esfuerzan por añadir sustancia a sus afirmaciones de eficacia patrocinando o desarrollando estudios clínicos con sus productos. Si bien todavía tienen que elegir un lenguaje cuidadoso para promover la eficacia demostrada de sus productos, citar un estudio exclusivo es una forma óptima de ganarse la confianza de los consumidores.
Al trabajar con organizaciones de investigación o instituciones académicas de terceros, los formuladores de suplementos pueden imitar los criterios estándar que utilizan las compañías farmacéuticas para demostrar beneficios mensurables al usar su fórmula específica de acuerdo con el uso sugerido y el grupo demográfico objetivo. Los datos de investigación también proporcionan comentarios críticos de los usuarios y datos sobre los efectos secundarios que las marcas pueden evaluar para mejorar el etiquetado o el producto.
Cabe destacar que muchos mercados internacionales, incluidos Canadá y Australia, regulan los suplementos para la salud de manera más parecida a los medicamentos farmacéuticos, y exigen la aprobación previa y el registro de cada producto único. El proceso de verificación de los ingredientes exige pruebas sólidas de eficacia y seguridad, lo que impulsa a muchas empresas a invertir en ensayos clínicos que aceleren la aprobación. En la actualidad, los Estados Unidos están reevaluando la forma en que controlan los suplementos, y se rumorea que la FDA podría adoptar algunas de las restricciones más estrictas de nuestros vecinos del mundo.
Es posible que los reguladores estadounidenses comiencen a adoptar una supervisión más estricta de los suplementos dietéticos y empiecen a exigir datos clínicos para respaldar las afirmaciones sobre su estructura y función. Por ahora, el hecho de que los suplementos no tengan que estar respaldados por pruebas clínicas no significa que no puedan tener un impacto significativo en la salud. Su existencia y poder de permanencia sugieren que los consumidores que toman suplementos encuentran valor en agregar estos productos a sus dietas, ya sea como una recompensa subjetiva o un marcador de salud medible.
Por ahora, un suplemento eficaz es aquel que es seguro y le ayuda a mantener su salud diaria. Sus ingredientes están bien fundamentados y formulados en cantidades adecuadas. Y a riesgo de redundancia, los suplementos están diseñados para acompañar la dieta humana y complementar las capacidades de autosuficiencia del cuerpo. No pongamos expectativas en que los suplementos se comporten como tratamientos médicos ni animemos a las marcas a correr riesgos a expensas de la seguridad.
Es posible formular fórmulas de suplementos que sean intencionales, únicas y beneficiosas. Podemos maximizar las probabilidades de que los suplementos que compramos sean eficaces si controlamos nuestra salud, hacemos nuestra propia investigación y elegimos los ingredientes y las fórmulas que tienen más probabilidades de satisfacer nuestras necesidades individuales.
Referencias:
DESCARGO DE RESPONSABILIDAD: Estas declaraciones no han sido aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Estos productos no están destinados a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad.
